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山东省药品质量公告(2012年第4期 总第56期)
【发布日期:2013-04-09】 【阅读次数: 】【字号:

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2012年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市药品检验机构对全省范围内药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2012年第四季度药品评价性抽验结果公告如下:

  一、全省抽验情况

  省、市药品检验机构第四季度共完成药品评价性抽验2081批,其中67批次产品不符合标准规定,抽验合格率为96.78%。药品总体质量良好。

  二、抽验情况分析

  药品评价性抽验涉及全省434家被抽样单位,其中生产企业

  97家、经营企业137家、使用单位200家。从生产企业抽验339批,不符合标准规定药品4批,抽验合格率为98.82%;从经营企业抽验770批,不符合标准规定药品17批,抽验合格率为97.79%;从使用单位抽验972批(包括医疗机构自制制剂),不符合标准规定药品46批,抽验合格率为95.27%(见附件1、2、3)。

  对本公告附件所列不符合标准规定的药品,各市食品药品监督管理局要依法进行查处,查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验机构要按照有关规定,分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。

  特此公告。

  

  附件:2012年第四季度不同环节药品评价性抽验不合格情况.xls

  

  山东省食品药品监督管理局

  2013年4月2日

  

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