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菏泽市查获某医疗科技发展有限公司未经许可生产医疗器械案
【发布日期:2018-09-20】 【阅读次数: 】【字号:

菏泽市局查获某医疗科技发展有限公司

未经许可生产医疗器械案

2018年7月27日,根据举报,菏泽市食品药品监督管理局执法人员与菏泽市公安局民警联合在菏泽市广州路一厂区仓库内查获了某医疗科技发展有限公司未经许可生产医疗器械案。

检查现场发现:热打码机1台、SF-150型自动塑料薄膜封口机1台等生产设备;远红外磁疗贴,磁片、远红外磁疗贴内包装袋、远红外磁疗贴包装盒、痛可贴贴片、乳腺贴裸片、热可退走珠器白空瓶等产品及原材料、包装材料。按照《医疗器械分类目录》远红外磁疗贴为第二类医疗器械,必须经批准后方可组织生产。因该厂相关人员当场不能提供《医疗器械生产许可证》,执法人员当场对上述产品采取了查封措施。

经查,某医疗科技发展有限公司租赁上述场所生产医疗器械,该公司未在此场所取得《医疗器械生产许可证》。 2018年8月7日,对该医疗科技发展有限公司予以立案调查。某医疗科技发展有限公司在此场地内共生产了远红外磁疗贴成品500盒,没有销售。货值金额为750元。

该医疗科技发展有限公司的上述行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十二条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚:没收违法生产的远红外磁疗贴和用于违法生产的工具、原材料,并80000元罚款。

 

 

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