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某医院从无证单位购进药品案
【发布日期:2016-06-01】 【阅读次数: 】【字号:

一、案件承办单位

淄博市食品药品稽查支队

二、案情介绍

(一)案件违法事实

2015320日至422日,淄博市食品药品监督管理局查办一起从无证单位购进药品的案件。当事人淄博市某医院从不具备药品经营资格的个人处购进药品。201549日,本案调查终结。本案自审查立案以来,整个程序均按法律规定进行,程序合法,当事人已履行了行政处罚,未进行陈述申辩和听证。此案共收缴罚没款853609.5元,没收药品货值34010.1元。

(二)办案经过

2015320日执法人员对淄博市某医院药品购进使用等相关情况进行了检查,在现场发现该医院有供货企业为罗欣医药集团有限公司的销售单,当事人提供了该公司的销售单据复印件,经临沂市食品药品监督管理局协查确认,罗欣医药集团有限公司与该医院无业务往来,上述票据不是罗欣医药集团有限公司开具,罗欣医药集团有限公司也未向该医院销售过单据中所列的药品。2015326日,执法人员对现场发现的罗欣医药集团有限公司生产的批号为513102112的注射用阿奇霉素及辰欣药业股份有限公司生产的批号为1501041231的多西他赛注射液进行了先行登记保存,201542日,将上述药品转为查封扣押。经进一步调查,上述单据中所列的药品为该医院从业务员王某处购进,王某销售上述药品时提供了罗欣医药集团有限公司的药品经营资质及销售单,该院将购进药品的货款打到王某的账户。淄博市某医院从无证单位购进药品的行为,违反了《药品管理法》第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外”的规定,淄博市食品药品监督管理局于2015326日进行了立案查处。经本案承办人进一步调查,查明:当事人于2014412日购进标示罗欣医药集团有限公司生产的批号为SH1307的卡培他滨片14盒,408/盒,批号为SH1304的卡培他滨片8盒,408/盒;20141029日购进标示罗欣医药集团有限公司生产的批号为1409281231的多西他赛注射液120支,450/支,2014819日购进批号为1407191231的多西他赛注射液120支,450/支;2014129日购进批号为1410131231的多西他赛注射液120支,450/支;2015119日购进批号为1501041231的多西他赛注射液240支,450/支;2015126日购进批号为513102112的注射用阿奇霉素120支,23.4/支;货值金额共计281784元,除被扣押的药品外,已经全部使用完毕,使用价格按购进价格加价15%计算,共计324051.6元,被扣押药品货值共计34010.1元,获违法所得290041.5元。

(三)处罚结果

2015422日,我局依据《药品管理法》第八十条的规定,给予当事人以下行政处罚:1、没收违法购进的药品;2、没收违法所得290041.5元;3、并处违法购进药品货值金额二倍罚款563568元。当事人已履行上述行政处罚。

三、总结分析

(一)违法行为的特点

本案是一起典型的医疗机构从无证单位购进药品的违法案件,即“非法渠道购进药品”,是指购药人从不具有药品生产经营资质的单位购进药品的行为。 这种行为的存在, 扰乱了药品市场秩序, 使规范药品管理形成了空文, 而且从非法渠道购进的药品难以保证药品质量, 给非法经营特别是假劣药品进入合法渠道提供了生存空间和机会, 给人民群众安全用药构成了极大威胁。

非法渠道购进药品主要表现形式有以下几个方面:一是明知对方不具有药品批发资质, 但迫于人情关系而明知故犯;二是少数药品销售人员借用合法单位资质, 开具该单位发票, 但药品不经该单位仓库, 也不做购销记录, 仅仅缴纳一定税费而进行销售;三是部分药品销售人员借用或假冒合法单位名义销售的药品;四是部分医疗机构管理不规范, 药品管理无制度, 或者有章不循, 从而导致在不知情的情况下从非法渠道购进药品。

(二)案件办理的关键环节

本案办理过程中执法人员对淄博市某医院进行了两次现场检查,第一次是于2015320日对该医院进行检查,在检查过程中,发现该医院有标示罗欣医药集团有限公司销售单的购药单据,罗欣医药集团有限公司销售单上加盖的是“罗欣医药集团有限公司转讫”章,该医院提供的罗欣医药集团有限公司资质证明材料中,罗欣医药集团有限公司印章印模中并没有该印章。

因为怀疑单据的真伪,执法人员调取了2张罗欣医药集团有限公司销售单复印件,并于2015325日到临沂市局进行协查,确定上述单据为假冒。

2015326日,执法人员对该医院进行第二次检查,重点检查该医院从罗欣医药集团有限公司购进药品和供货人开具的销售单的有关情况,并对现场发现的相关药品进行了先行登记保存,201542日,将上述药品转为查封扣押。

2015326日,淄博市食品药品监督管理局对该医院涉嫌从无证单位购进药品进行了正式立案查处。

201547日,对该医院药械供应科科长进行询问调查,通过本次询问调查,确认了该院我从无证单位购进药品的货值金额及违法所得。

2015422日,依据《药品管理法》第八十条的规定,给予当事人没收违法购进的药品、没收违法所得、并处违法购进药品货值金额二倍罚款的行政处罚。

四、启示建议

从案例的查办过程看,该案件反映了非法渠道购进药品行为的一种情况。药品稽查部门在对涉药单位进行监督检查时,对药品购进渠道的检查是很重要的一项检查内容。通过这项检查可以验证所购进药品的流通渠道是否正规, 源头是否合法, 甚至可以初步断定所检查药品的真假优劣。

在实际的稽查中,由于缺少公安、纪检、税务部门的有效支持,受权限和专业能力的限制,食品药品监管部门只能通过核查出库单找到药品的流通过程,无法核实票据和金额是否与物流一致等情况,对非法渠道购进药品等行为的查处很难查深查实。在此,提出以下思路供大家讨论:

一是加强与公安和邮政的联合检查力度,针对物流企业药品收发的情况和涉及储存药品的场所进行检查,发现有关线索;将食品药品监管部门、纪检监察部门和税务部门联合起来,以单体零售药店或小型批发企业为重点,从药品购进和库存入手,一步步向上追查到“做医院”的药品批发商的库存、销售清单和票据情况,并对其票据流(购进药品的票据、销售药品的票据)、物流(入库单、出库单)和资金流(付款名称、收款名称)的一致性进行严格的核查,对不一致的情况的进行详细检查,依法查处相关违法行为。

二是加快稽查信息化建设。随着违法分子非法经营的手段越来越隐蔽, 水平越来越高超, 在常规监督管理中发现案情变得越来越困难。如何发现深层次的涉药违法行为, 成为稽查工作面临的重要课题,对此, 充分利用各种有用信息提高日常监管的针对性显得尤为重要。因此应尽快建立起一整套稽查信息收集、发布制度, 对相关案件及时在内部通报, 部门间相互配合互通信息, 使此类案件能够得到彻底查处, 使违法经营行为失去生存的空间。

三是加强跨区域协作。鉴于非法经营行为往往涉及多个区域, 因此,对药品流通过程的调查也涉及多个区域。对复杂案件的深层次调查, 必然考虑证据收集工作的全面性与真实性, 因此, 跨区域收集核实证据在现代稽查中越来越普遍。稽查部门通过公文、政务邮件、电话等形式, 借助异地药品稽查部门的力量完成相关案件的调查与取证, 从而有效打击各种跨区域涉药违法行为。鉴于药品流通活动具有一定的区域相似性, 建立周边药品稽查协作网是较为现实的做法。以济南、淄博等地市的药品稽查部门签订的联合稽查协议为契机,加强跨区域协作, 着力打造高效的稽查联防协作平台, 形成药品打假治劣合力。

 

 

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